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醫(yī)療器械密封測(cè)試儀

簡(jiǎn)要描述：Lippke系列醫(yī)療器械密封測(cè)試儀是設(shè)計(jì)用于執(zhí)行許多目前可接受的泄漏測(cè)試方法的臺(tái)式儀器。它能測(cè)量食品藥品包裝用的軟包裝、硬包裝、多孔包裝和復(fù)合型包裝的封裝完整性。它具有廣泛的標(biāo)準(zhǔn)特性、可用配件和服務(wù)，符合不同的ISO以及ASTM標(biāo)準(zhǔn)。

更新時(shí)間：2025-07-03
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Lippke系列醫(yī)療器械密封測(cè)試儀是設(shè)計(jì)用于執(zhí)行許多目前可接受的泄漏測(cè)試方法的臺(tái)式儀器。它能測(cè)量食品藥品包裝用的軟包裝、硬包裝、多孔包裝和復(fù)合型包裝的封裝完整性。它具有廣泛的標(biāo)準(zhǔn)特性、可用配件和服務(wù)，符合不同的ISO以及ASTM標(biāo)準(zhǔn)。

Lippke 4000和Lippke 4500醫(yī)療器械密封測(cè)試儀是專為用戶設(shè)計(jì)的，并提供精確、可定義和可重復(fù)的測(cè)試結(jié)果。
1.Lippke 4000是一個(gè)獨(dú)立的測(cè)試系統(tǒng)，具有集成的用戶界面，可用于生產(chǎn)和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。
2.Lippke 4500是一個(gè)基于PC系統(tǒng)，提供數(shù)據(jù)、圖形、統(tǒng)計(jì)分析和數(shù)據(jù)輸出功能。

特性
1.多語(yǔ)言用戶界面
2.符合ASTM標(biāo)準(zhǔn)：
ASTM F1140:醫(yī)療包裝的爆破和蠕變（不帶限制板）
ASTM F2054:破裂測(cè)試（帶限制板）
ASTM F2095: 壓力衰減泄漏測(cè)試（帶或不帶限制板）
ASTM F2096: 氣泡泄漏測(cè)試（帶水箱）
3.其他：
ISO 11607:*終滅菌醫(yī)療器械的包裝
21 CFR 11部分：保護(hù)您的數(shù)據(jù)，并確保所有記錄真實(shí)無誤。
4.選配測(cè)試功能：
蠕變和泄漏
蠕變和破裂
蠕變、泄漏和破裂

Lippke系列醫(yī)療器械密封測(cè)試儀性能優(yōu)勢(shì)：
1）密封強(qiáng)度測(cè)試：以設(shè)定的增速網(wǎng)包裝內(nèi)充氣增加壓力，直到包裝封口破裂。（破裂測(cè)試符合ASTM F2054）
2）泄漏測(cè)試：在包裝內(nèi)充氣后達(dá)到一個(gè)預(yù)設(shè)的壓力，并在該壓力下保持所需的測(cè)試時(shí)間。壓力損失是一個(gè)可量化和可重復(fù)的測(cè)試（根據(jù)ASTM F2095進(jìn)行壓力管理和泄漏測(cè)試）。
3）蠕變測(cè)試：在包裝內(nèi)產(chǎn)生一個(gè)恒定壓力，接近破裂極限，并保持一定時(shí)間。在設(shè)定時(shí)間內(nèi)承受壓力時(shí)對(duì)密封性能進(jìn)行評(píng)估?？蛇x測(cè)試模式：蠕變和蠕變失敗。ASTM F1140.
4）多種測(cè)試：可選的多測(cè)試功能可以在多達(dá)三種不同的測(cè)試模式中測(cè)試同一個(gè)包裝。每種模式都在一個(gè)樣品上完成，減少了樣品的損失。測(cè)試模式是：蠕變和泄漏，伸縮和破裂，蠕變，泄漏和破裂。
5）氣泡測(cè)試：Lippke 4500的可選測(cè)試。將包裝放在水中，然后將包裝加壓至預(yù)定的壓力下，并在預(yù)定時(shí)間保持在那里。（氣泡測(cè)試符合ASTM F2096）
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型號(hào)	Lippke 4000	Lippke 4500
電源	103-264 VAC	103-264 VAC
尺寸	13.5x10.3x5.1 英寸 (寬x深x高)，34.4x26.2x13 cm	13.5x10.3x5.1 英寸 (寬x深x高)，34.4x26.2x13 cm
重量	14.3磅/ 6.5 kg	14.磅/ 6.5 kg
顯示	一體化顯示屏	外接PC顯示屏
通用技術(shù)參數(shù)
輸入氣壓	4.0-8.0 bar
電源頻率	47-63 Hz
測(cè)試時(shí)間	1-10，000秒.
壓力單位	mbar，毫米汞(mmHg)，磅每平方英寸 (psi)
測(cè)試程序數(shù)	500個(gè)
環(huán)境溫度	+15℃-+40℃（+59 deg. F – 104 deg. F）
環(huán)境濕度	0%-90% 非冷凝
測(cè)試范圍（二種）	1)10...1，000 mbar/0.145 ... 14.5 psi 2) 200 ... 3，000 mbar/2.9 ...43.5 psi
分辨率	1)0.1 mbar/0.0015 psi 2) 1 mbar/0.015 psi
測(cè)試精確度	1)±0.5 mbar/0.007 psi or 1%*2) ±1%
測(cè)試重復(fù)性	1)±0.5 mbar/0.007 psi or 1%*2) ±1%
輸出接口	RS232端口
執(zhí)行	CE
符合標(biāo)準(zhǔn)	ASTM F-1140， F-2054， F-2095， F-2096， 21 CFR Part 11， ISO 11607

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